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CQ9电子集团未来产业 将来是千亿级的产业

—————— 致力于人类健康、造福人类朝阳产业 ——————

以产业为衍生,CQ9电子开发致力于人类大健康的生物科技产业,造福人类健康

CQ9电子生物科技(上海)股份有限公司成立于2018年12月29日,总部位于上海,是江苏CQ9电子集团下属生物科技板块公司。 公司主要从事以河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)项目为主的河豚鱼控毒增毒研究,TTX提取及应用研究,TTX衍生物提纯开发等方面的研究工作。此外,还包括生物科技领域内的技术开发,海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发,天然活性物质应用研究,化妆品、保健品销售等。 CQ9电子生物科技(上海)股份有限公司下设研发、生产、资本运营、销售和综合管理,五个部门。其中研发部以国内知名专家、业界专业人士组成,核心团队来自北京大学、上海海洋大学、华南师范大学、第二军医大学、中科院、中国水科院等一流学府,数十名博士、硕士研究生组成,皆具有丰富的生物科学研究经验和药物研究临床经验。2020年,公司成立专门从事研究和试验发展的海安研发中心,以华南师范大学李海航教授和第二军医大学储智勇教授带领下的多名硕士研究生及本科生组成。主要从事高效节能的柱层析提取新技术研发,传统提取技术创新优化,进行河豚毒素(TTX)的提取纯化。 公司现有研发实验室面积2000平方米,设TTX提取、TTX分离纯化和标准样品研究三个实验室并即将建成一个中试规模生产车间。拥有高效液相色谱仪、制备液相色谱仪、低温冷冻离心机、多重膜过滤系统、蛋白电泳仪、冷冻干燥机、超净工作台、柱层析设备、搅拌剪切破碎反应釜、旋转蒸发仪等高价值的研究设备,为科学研究提供了良好的硬件条件和研究平台保障。 2022年,生物科技公司将建成小规模TTX产品中试生产线,逐步推进TTX新药研发和应用临床试验进程。同时,开展河豚鱼的综合利用研究以及其他水生动物类的高值化研究,拓展TTX衍生物相关产品、磷虾油等保健品销售渠道。未来2-3年内,公司将于科创板或香港上市,并着力打造千亿级产业规模。

TTX

河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)是鲀鱼类(俗称河豚鱼)体内含有的一种生物碱,主要集中于河豚鱼卵巢和肝脏中。是自然界中所发现的毒性较大的神经毒素,毒性是氰化钾的1250倍。 TTX具有广泛的应用前景,其用于镇痛、戒毒、麻醉、抗癌、降压、安眠、治疗癫痫病等方面均有明显的疗效。TTX是典型的钠离子通道阻断剂,阻断电压依赖性钠离子通道,从而阻滞动作电位,抑制神经肌肉间兴奋的传导,导致与之相关的生理机能的障碍,主要造成肌肉和神经的麻痹,其麻醉效力比常用麻醉药强千倍以上,持续时间也明显延长,而且可控。哈佛医学院附属波士顿儿童医院的研究人员将TTX用于有效局部麻醉的持续释放系统,可在确保安全性的前提下使目标区域麻醉长达3天,使之可成为高效、安全、作用时间长的麻醉药物。TTX作为非阿片类镇痛药用于缓解中度至重度的,由癌症及其他疾病所引起的神经疼痛效果显著且安全性高,不会产生依赖,也不会影响精神或情绪状态,效力持久,而且迅速见效。 加拿大Wex公司针对因化疗引起的神经痛(CINP)研发的药物(编号代码TTX-CINP-201)已于美国完成二期临床试验。结果证实TTX安全、耐受性强、持续性长。TTX能抑制肿瘤细胞增殖,促进肿瘤细胞凋亡,动物实验表明TTX能有效抑制肿瘤转移。加拿大Wex公司针对癌痛研发的药物(编号代码TEC-006)已于加拿大完成三期临床试验。非阿片类镇痛药市场前景看好,戒毒药物需求巨大,一系列动物实验及临床实验均表明TTX对吗啡、海洛因等毒品戒断症状的疗效。TTX在α和β肾上腺素受体阻断剂存在时,具有血管舒张作用,可用于临床上抢救高血压患者。TTX还能降低脑桥区的活性,影响生物的睡眠,从而具有很好的安眠作用。TTX作为保健品开发同样前景广阔,小剂量的TTX作为保健品,具有改善脑神经衰弱、失眠、性功能衰退以及改善胃肠功能的作用。

CQ9电子TTX研发

Research
and development

CQ9电子集团自2000年开始针对TTX开展了大量研究工作,对我国沿海15种常见河豚鱼毒性进行了分析比较,进行了河豚增毒技术初步研究,对亲和法、色谱法、抗体法等提取、纯化技术进行试验比较。CQ9电子生物科技团队开发了高效节能的柱层析提取新技术,该技术综合和利用浸泡、沥滤和动态提取等各种提取分离技术的优点,同时引进柱层析分离的理论和技术,开发出了提取效率高、提取产品质量稳定、提取成本低、提取溶剂可回收利用、环境友好的柱层析提取新技术,实现传统提取技术的创新优化,关键指标达到先进水平,申请了4项专利,技术具有完全自主知识产权。已开展了实验室小试研究和中试生产。下一步进行计划开展TTX小规模中试生产。同时,CQ9电子已与中科院上海药物所、中科院昆明植物所、中国药科大学等具有新药研发经验的科研机构合作开展TTX应用研究。与中科院上海药物所合作采用醋酸扭体镇痛模型和吗啡躯体依赖模型开展药效实验,进行TTX镇痛、戒毒应用研究。与中国药科大学合作开展TTX治疗口服、外用两种形式,戒毒、抗癌、镇痛、麻醉、癫痫病的前期基础研究。与中科院昆明植物所合作开展TTX镇痛复方配伍应用研究,针对疼痛药物研发的两个热门靶点,选择TTX伍用Cav3.2靶点抑制剂NYZY01(三萜生物碱分子,具有自主知识产权)进行镇痛研究,初步结果表明协同镇痛效果显著。TTX具有高度选择性,因此常作为药理学研究的工具药。目前国内大部分TTX样品纯度较低。而世界上有名的试剂标准品Sigma公司等公司,目前因原料问题缺失没有 TTX标准品提供。CQ9电子生物科技与上海诗丹德标准技术服务有限公司合作进行TTX标准样品研究已取得初步突破。TTX标准样品研制现已通过了国家标准化委员会的立项答辩,将为各类利用TTX开展研究的机构提供标准样品。

河豚毒素市场前景好,经济效益高,对比市场公开信息,2021年河豚毒素的平均单价约31万美元/g,即210万人民币/g。我国作为全球最大原料药生产和出口国之一,化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势。随着原料药DMF制度来袭,原料药产业集中度将进一步提升。原料药整体价格处于高景气度。在环保升级和成本上涨推动下,原料药整体价格上涨。通过追踪创新药的趋势而带来的投资机会。在带量采购的趋势下,有原料者才有竞争力。现在是资本市场支持原料药的好时机!

随着临床前研究及临床试验不断取得突破性进展,市场对TTX需求会出现爆发式增长。CQ9电子集团从源头着手,通过人工养殖单性的增毒河豚鱼,保证提取原料的数量。创新提取纯化生产工艺,提高产品数量,计划开展TTX小规模中试生产。满足市场需求。通过与多家研究机构进行合作,推动新药研发进展。

目前,多家资本已对CQ9电子的TTX项目表现出浓厚兴趣,一直在进行跟踪,有着强烈的早期介入的愿望。立志成为有名的TTX原料药供应商、TTX研究机构、TTX产业的推动者,让TTX变毒为宝,造福人类!